В Кремле рассказали, как идет работа по одобрению российской вакцины в ЕС

0
6

В Кремле рассказали, как идет работа по одобрению российской вакцины в ЕС

» Производство вакцины Sputnik V

Читать 1prime.ru в

Россия представила все документы для одобрения своей вакцины от коронавируса в ЕС, работа продолжается, сообщил пресс-секретарь президента РФ Дмитрий Песков.

В начале марта Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) сообщал о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало последовательную экспертизу регистрационного досье российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Агентство проверит вакцину на соответствие стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству.

«Этот апдейт (обновление — ред.) должна давать Европа, все документы туда представлены, соответствующая работа продолжается», — сказал Песков, отвечая на вопрос о том, есть ли новые сведения по одобрению вакцины «Спутник V» в Европе.

В Кремле рассказали, как идет работа по одобрению российской вакцины в ЕС

В Кремле рассказали, кто в приоритете получает российскую вакцину

Вакцина «Спутник V» была зарегистрирована Минздравом РФ в августе 2020 года, ее разработал НИЦЭМ имени Гамалеи. Научный журнал Lancet опубликовал результаты третьей фазы клинических исследований «Спутник V», подтверждающие ее высокую эффективность и безопасность. В ходе фазы III клинических исследований «Спутник V» продемонстрировал высокие показатели эффективности, иммуногенности и безопасности — эффективность вакцины составила 91,6%. Как отмечал директор центра Гамалеи Александр Гинцбург, российская вакцина дает стопроцентную защиту от тяжелых и среднетяжелых случаев коронавирусной инфекции.

ЧИТАТЬ ТАКЖЕ:  Девелопер ПИК увеличил годовую прибыль на 92%

«Спутник V» с 4 марта проходит процедуру постепенной экспертизы в ЕМА. Ранее там выразили надежду, что оценка «Спутник V» пройдет в ускоренные сроки, но даты одобрения вакцины пока нет.

Венгрия и Словакия ране уже одобрили применение «Спутник V» в индивидуальном порядке, не дожидаясь общеевропейской регистрации препарата со стороны EMA. Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) заключил первое соглашение о производстве вакцины на территории ЕС — в Италии — со швейцарской Adienne Pharma&Biotech. Производство «Спутник V» в Италии должны запустить в июле, предусматривается производство 10 миллионов доз до конца года. Швеция уже в июне может получить российскую вакцину «Спутник V», сообщил газете Aftonbladet шведский координатор по вакцинации Ричард Бергстрем, отметив ее высокую эффективность.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Пожалуйста, введите ваш комментарий!
пожалуйста, введите ваше имя здесь